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SQP审核文件清单

    SQP 文件清单
    1. 组织架构图
    2. 责任和 / 或职责描述
    3. 质量体系程序 (包括:质量政策、目标、质量管理体系手册和程序,以及其它流程)
    4. 管理层审查记录
    5. 内部审核文件 (审核计划、报告等)
    6. 供应商监管文件 (供应商核准程序 / 标准、已核准的供应商清单、供应商评估记录、持续表现监督
    等)
    7. 文件监管程序和记录 (包括记录保管)
    8. 产品规格 / 要求
    9. 检验要求说明、可接受的标准、检验和测试报告 (包括IQC 的阶段、过程中和最终检验)
    10. 工作要求说明 / 每项生产工序的工艺技术标准
    11. 生产日程安排 / 记录
    12. “事故”的界定和报告程序
    13. 产品召回程序
    14. 客户投诉记录
    15. 整改行动报告 (关于事故、内部审核、投诉等)
    16. 追溯系统中的测试报告
    17. 设备维护文件 (计划、程序、记录等)
    18. 监督和测试设备的校准 (计划、程序、记录等)
    19. 清理日程安排和程序
    20. 已核准的化学品清单,附带相应的品牌 / 生产商
    21. 有害物管控文件 (受过培训的管控人员的名单、外部有害物管控机构的联系方式、有害物管控检
    查记录、投饵记录,等)
    22. 整个生产流程的“风险评估”记录 / 计划
    23. 最终产品的风险评估记录
    24. 产品测试步骤 / 程序
    25. 实验室测试报告 (包括涂料、涂层和非涂料部件中的铅和重金属、硬件、标签、最终产品,等)
    26. 夹杂物监控记录 (如:金属探测记录、金属探测器的日常敏感物检查记录,等)
    27. 断针处理程序 (如适用的话)
    28. 生产前会议记录
    29. 程序控制计划
    30. 培训 (程序、培训需求和记录)
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